青岛顺时获TUV莱茵全球首张个人防护类口罩认证证书 | 美通社

 2021年1月19日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV集团（简称“TUV莱茵”）向青岛顺时医疗科技有限公司（简称“青岛顺时医疗”）的带呼吸阀颗粒物过滤口罩（型号：OM-P2295BA）颁发了基于个人防护装备法规(EU) 2016/425和EN 149标准的EU-Type Examination证书。这也是TUV莱茵颁出的全球首张个人防护类口罩认证证书。经测试，青岛顺时医疗的带呼吸阀颗粒物过滤口罩符合EN 149 FFP2 NR要求。

新冠疫情发生后，中国率先实现复工复产，成为疫情防控物资的最大供应国，有力地支持全球抗疫。海关总署数据显示，2020年3月至12月，全国海关共验放出口主要疫情防控物资价值4385亿元，其中口罩出口2242亿只，价值3400亿元。与此同时，如何高效生产并确保口罩产品质量符合准入市场的要求，成为众多国内口罩制造商的关注焦点。

以欧盟市场为例，个人防护口罩根据过滤效率、呼吸阻力等要求分为FFP1、FFP2、FFP3三种，用于阻挡飞沫和气溶胶。与医用口罩不同，这类口罩不能被视为医疗产品，而是个人防护装备，出口欧盟的产品必须符合个人防护装备法规(EU) 2016/425和EN 149标准的要求，并且只可由欧盟认可的公告机构进行认证。制造商只有通过认证，方可在口罩上加贴CE标识，作为个人防护装备进入欧盟市场。