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医疗器械公司两项主要产品均获CE标准认证

文章来源: 文章作者: 更新时间:2020-01-28 21:49:26 点击次数:

 医疗器械公司Imricor Medical Systems, Inc (ASX: IMR)(以下简称 “Imricor”)发布公告,其Vision-MR消融导管和Vision-MR分散电极已获得CE标志批准。消息一经公布,股价飙升29%。

Imricor 是一家在美国特拉华州注册成立的公司,在澳大利亚注册为外国公司。Imricor是一家总部位于美国的医疗器械公司,专注于设计、制造和销售用于心脏导管消融手术的磁共振成像(MRI)兼容产品,以治疗心律失常。Imricor主要产品之一Advantage-MR EP记录仪/刺激系统已获得CE标志认可,可在欧盟市场上销售。该公司的其它主要产品——Vision-MR消融导管(治疗I型心房扑动)和Vision-MR分散电极,此前已处在CE标志认证流程的最后阶段,今日获得CE标准认证。

收到CE标志批准书后,Imricor便能够在整个欧盟范围内向临床现场营销和销售这些易耗品。

Imricor主席兼首席执行官Steve Wedan表示:

“我们非常高兴能够将我们的用于实时MRI引导下进行心脏导管消融的产品推向市场。

“获得CE认证标志着Imricor团队的一项重大成就,我们致力于通过提供支持iCMR程序的设备来改善全球人民的生活。

“我们的库存位于欧洲的仓库,并有一个完善的推出计划,我们现在将迅速采取受控的商业投放方式,以确保顺利采用并取得良好的临床效果。”

Imricor 将于2020年1月29日(星期三)发布其截至2019年12月31日的附录4C - 季度现金流报告。

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