推想科技四个月获批三个国际准入认证

 7月3日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准推想科技的肺部AI辅助检测产品，这也是FDA批准的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品。至此，推想科技在四个多月的时间里，陆续拿到欧盟CE准入认证、日本PMDA准入认证、美国FDA准入认证。

据介绍，肺癌是美国第二大癌症，约占癌症死亡案例的25%。美国国立卫生研究院（NIH）预计，2020年全美肺癌死亡病例将占比22.4%，5年存活率为20.5%。在肺癌病例居高不下并逐年增长的背景下，美国启动了肺癌筛查（LCS）项目，使用低剂量CT进行肺部影像检查，旨在做到肺癌的早发现、早诊治，提高生存率。目前，美国医疗保险和医疗辅助服务中心（CMS）已经将LCS纳入医保系统。

推想科技创始人兼CEO陈宽表示，推想AI已经与北美多家医疗机构进行广泛合作，其中不乏马里兰大学医学中心、杰斐逊医院等美国顶级医疗机构。推想AI在获得FDA市场准入后，不仅可以和美国ACR注册的1700余家提供LCS服务的医院、影像中心以及前后端企业进行商业合作，挖掘LCS项目的商业机会，还可以为北美各类医疗机构、影像中心在肺部疾病筛查项目上提供AI助力。

在医疗AI领域，经过多年的磨合和积淀，医疗AI的价值已经变得越来越清晰，医疗AI产品也变得越来越成熟。“业界最为关注的就是哪家医疗AI企业能够率先获得市场准入，因为谁先拿到‘入场券’，也就意味着谁将能够在医疗AI商业化进程中率先起跑，尤其是在医疗AI这样一个潜力巨大的市场中，快速获得红利，建立市场领先优势并构筑商业壁垒。”陈宽认为，推想科技的这张FDA，代表了全球医疗AI企业获得的成绩，也在全球抗疫的大背景下，更加说明了构建人类健康命运共同体的重要意义和责任。