山东-成武安诺尔CE认证审查要点-NB0099

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一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们XX认证中心。我们中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》我中心签订合同。

包括豁免级，低危害，中等危害，高危害级别。其中部分的标准EN2008已于2009.09.01开始执行，EN60825关于LED的部分将于2010.09.01完全失效。IEC/EN62471主要是对宽波段的光进行测量，并综合人眼及皮肤对光反应的时间，角度，适用的产品除激光以外的所有灯和灯系统。(单一波长激光容易测试，普通灯由于发光体以及漫射体，透镜，1.辐照度(辐射通量除以单元面积，2.辐亮度(辐照度除以视场，目前市场上出现部份低价的EN62471，其报告仍采用EN60825标准的模版：直接将标准更新为EN62471，对标准的实际内容并未更新，请相关企业谨慎。2019年1月22日。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。

壁炉CE认证报道：法国近日提出一项议案，从2014年起，所有食品接触材料将被禁止添加双酚A（BPA）；而所有针对三岁以下儿童的食品容器从2013年起不得含有BPA。法国中央右翼于周四（10月6日）对议员GérardBapt提出的法律草案表示支持，原因是法国食品安全、环境和劳动局（ANSES）此前发布一项警告，暴露的低剂量BPA会对敏感人群产生较大影响。据悉，法国从2010年6月已对奶瓶中的BPA颁布了禁令，但是议员对完全禁止在食品容器中使用该化学品的提案表示。而拟议草案于昨日经法国社会事务委员会通过，计划禁止从2014年1月1日期制造、进口、出口以及在市场上出售含有BPA的食品接触材料和容器。行业大约需要两年半的时间寻找适合的替代材料。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。 8、年度监督审核每年一次。

议会和理事会于2019年6月20日批准了一项新的法规EU。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了EC指令，以及有关管制产品进入市场的(EC)指令和(EU)法规。EU涵盖了特定法规下的所有产品、如低压指令和指令下的产品。新的法规在2021年7月16号开始实施。1.市场上日益增多的、不符合法规甚至危险的产品。5.在线购物，a.必须位于和欧洲经济区境内，并对产品的符合性文件负责，必须能从产品或随附文件上识别出联系方式。b.在线销售的产品也同样需要指定代表，承担一样的职责。2.增加并具体化的职责:阻止没有正确标识或贴标的产品，包括CE标志和代表的识别信息。

二、年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

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2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

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3、检查组根据企业材料、检查报告、产品[1]检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。 4、年度监督检查每年一次。

三、复评认证

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3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。